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　　布景：向美国食物药品监视办理局不良事务演讲系统（FAERS）演讲的不良事务（AEs）提醒，正在COVID-19大风行期间严沉不良事务（SAEs）的发生率有所上升，但这一现象正在多大程度上可能取同期演讲的全体变化相关尚不明白。因而，研究人员旨正在评估市售超声加强剂（U布景：向美国食物药品监视办理局不良事务演讲系统（FAERS）演讲的不良事务（AEs）提醒，正在COVID-19大风行期间严沉不良事务（SAEs）的发生率有所上升，但这一现象正在多大程度上可能取同期演讲的全体变化相关尚不明白。因而，研究人员旨正在评估市售超声加强剂（UEA）品牌中SAE演讲的趋向，并将其做为AE演讲全体趋向的函数。方式：研究人员回首性阐发了FAERS公共数据库（2014-2024年），以评估UEA总体及分歧品牌的风险，并取雷同对比剂进行比力。成果：2014年至2024年间，FAERS共收到21，960，760例AE演讲，此中11，450，891例（52。1%）被归类为SAE。FAERS中SAE演讲总量从2014年的678，953例添加至2021年的1，368，393例，随后正在2024年下降至1，065，845例（2021至2024年变化率为-7。9%）。FAERS中的灭亡演讲从2014年的124，055例添加至2018年的195，207例，随后正在2024年下降至147，046例。鄙人降期间，UEA相关的SAE相对添加23。9%，于2023年达到峰值350例，随后正在2024年下降至326例。归因于SAE的灭亡从2014年的1例添加至2023年的19例，随后正在2024年下降至9例。总体而言，这些数据表白，UEA相关SAE察看到的添加中，11。2%可归因于演讲变化。虽然SAE的相对风险发生了变化，但其绝对发生率仍然很小，且低于其他类型的对比剂。结论：正在对FAERS数据集（2014-2024年）的阐发中，UEA相关SAE的11。2%可归因于AE演讲的时间变化。绝对风险很小且呈下降趋向，表白UEA做为一类药物具有普遍的平安性。总体而言，这些成果支撑UEA的持续利用，并促使改良平安筛查和预备办法，以降低虽小但存正在的风险。超声加强剂（ultrasound enhancing agent， UEA）是一类由气体填充的磷脂壳微泡构成的制影剂，通过共振和反向散射特征供给无效的心肌组织对比，已成为超声查抄中不成或缺的东西。UEA正在心净病学（如改内膜鸿沟分辩率、评估心肌和肿块灌注、评估心尖病理）和放射学（如肿块的识别取定性、监测炎症性和肿瘤性胃肠道或肾净疾病）中具有浩繁临床用处，且新使用正正在积极摸索中。汗青上，UEA被认为是最平安的对比剂之一，其严沉不良事务（serious adverse event， SAE）固定且发生率低，约为1！10，000至1！15，000，次要归因于特应性补体激活相关假性过敏（complement activation-related pseudoallergy， CARPA）反映。然而，近期来自个体核心的演讲质疑了UEA全体及特定品牌正在现代能否存正在更高风险。一项先前颁发的针对美国食物药品监视办理局（Food and Drug Administration， FDA）不良事务演讲系统（Adverse Event Reporting System， FAERS）的阐发（2019–2023年）提醒，分歧品牌间的平安性可能存正在差别，但该方式存正在局限性。同时，基于大型索赔数据的阐发表白，同期UEA相关SAE并未发生变化且跨品牌类似，导致研究成果存正在矛盾。因为COVID-19大风行期间UEA利用量增加及AE演讲率可能变化，以评估演讲趋向对UEA平安性评估的影响。研究人员开展了回首性研究，阐发了FAERS公共数据库（2014–2024年）中所有演讲的不良事务（adverse event， AE），评估UEA总体及品牌风险，次要环节手艺方式包罗：操纵FAERS数据库回首性收集AE演讲，采用泊松回归模子计较率比（rate ratio， RR）及95%相信区间，并通过外部对比队列（Piedmont Health System，笼盖佐治亚州37个超声尝试室的电子健康记实数据，2021–2024年）验证全体趋向。研究人员通过计较SAE率（尺度化至FAERS总演讲数或总SAE数）和归因比例，量化演讲变化对UEA相关SAE的影响。**会商总结**：研究人员指出，察看到的UEA相关SAE添加中，11。2%可归因于FAERS中AE演讲的全体下降（2021–2024年）。虽然两个PEG化微泡品牌（Lumason？和Definity？）存正在无限的SAE风险，但品牌间反映率无显著差别，且利用模式、演讲偏倚和时间混合要素使品牌差别难以明白判断。UEA的绝对SAE率仍低于同期碘对比剂和钆对比剂，支撑其做为一类药物的平安性。会商中提出可能的机制包罗COVID-19疫苗相关的PEG致敏导致CARPA反映加强，但需隆重解读。实践意义方面，研究成果支撑UEA持续利用，但强调了改良平安筛查和应急预备的需要性，包罗正在超声尝试室推广共识指南。局限性包罗FAERS依赖演讲、缺乏利用分母、无法区分个别及临床稠浊要素等。**研究结论翻译**：正在对FDA公开平安数据（2014–2024年）的从头阐发中，UEA相关演讲SAE添加的11。2%归因于演讲变化。鉴于该期间演讲的大规模变化，品牌间比力应隆重解读。总体而言，UEA相关SAE仍然极为稀有且发生率下降，支撑其持续利用，但需要严酷尺度化的平安方案，并进一步研究察看到的过敏反映机制。